蒸汽質(zhì)量檢測儀EN285純蒸汽品質(zhì)測試儀SQ2000
EN285是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織(CEN)發(fā)布的一項(xiàng)關(guān)于滅菌設(shè)備中蒸汽質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),而FDA則是美國食品藥品監(jiān)督管理局,負(fù)責(zé)監(jiān)管和管理滅菌設(shè)備的安全和有效性。以下是一篇關(guān)于EN285和FDA關(guān)于純蒸汽品質(zhì)的詳細(xì)介紹文章:
在滅菌設(shè)備的滅菌過程中,使用純凈、高質(zhì)量的蒸汽是至關(guān)重要的。EN285和FDA都對滅菌設(shè)備中蒸汽質(zhì)量提出了嚴(yán)格的規(guī)定和要求,以確保滅菌過程的有效性和安全性。以下是它們對純蒸汽品質(zhì)的規(guī)定和要求的詳細(xì)介紹。
EN285標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定: EN285是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織(CEN)發(fā)布的一項(xiàng)關(guān)于滅菌設(shè)備中蒸汽質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌設(shè)備中蒸汽質(zhì)量的要求,主要適用于滅菌設(shè)備的滅菌過程。根據(jù)EN285標(biāo)準(zhǔn),純蒸汽質(zhì)量的控制主要包括以下幾個(gè)方面:
1、不凝性氣體含量測定:檢測蒸汽中的非蒸汽成分(如空氣或其他惰性氣體)含量,過高會(huì)降低蒸汽的傳熱效率和滅菌效果。
2、干度值測量:評(píng)估蒸汽的干燥程度,確保不含冷凝水滴,這對于無菌工藝至關(guān)重要。
3、過熱度測試:監(jiān)測蒸汽的實(shí)際溫度與其飽和溫度之間的差值,過熱度是評(píng)價(jià)蒸汽品質(zhì)的一個(gè)重要參數(shù)。
EN285標(biāo)準(zhǔn)要求滅菌設(shè)備制造商和使用者必須嚴(yán)格遵守純蒸汽質(zhì)量的要求,確保滅菌過程中使用的蒸汽符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
FDA規(guī)定: 美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對滅菌設(shè)備的滅菌過程也提出了嚴(yán)格的要求,包括對蒸汽質(zhì)量的控制。FDA要求滅菌設(shè)備制造商必須確保滅菌過程中使用的蒸汽符合FDA的規(guī)定,以確保滅菌設(shè)備的安全和有效性。
根據(jù)FDA的要求,滅菌設(shè)備制造商通常會(huì)使用專門的蒸汽質(zhì)量檢測儀器,對蒸汽的不凝結(jié)氣體、干度、過熱度等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測和控制。FDA對蒸汽質(zhì)量的要求與EN285標(biāo)準(zhǔn)相似,都著重于確保蒸汽的純凈度、干燥度和熱力學(xué)性質(zhì)符合滅菌要求。
SQ2000純蒸汽質(zhì)量檢測儀是一款純蒸汽品質(zhì)檢測裝置,它能夠快速準(zhǔn)確地完成上述各項(xiàng)檢測任務(wù),并且滿足諸如HTM 2010、EN 285等國際或地區(qū)性的衛(wèi)生與制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這些儀器不僅提供實(shí)時(shí)在線監(jiān)測數(shù)據(jù),也支持定期校準(zhǔn)和維護(hù),以確保持續(xù)穩(wěn)定地為用戶提供可靠的純蒸汽品質(zhì)檢測結(jié)果。
SQ2000蒸汽品質(zhì)測試儀是一款符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)和美國健康技術(shù)備忘錄的純蒸汽質(zhì)量測試儀,可測試不凝結(jié)氣體、干度值、過熱度和冷凝水質(zhì)量,且采用了無菌級(jí)別設(shè)計(jì),簡單易用,功能齊全。
SQ2000純蒸汽質(zhì)量檢測儀 測量過熱度、干度值、不凝結(jié)氣體
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